Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. twa-dagen remote audit.De saakkundigen fan it ynspeksjeteam fierden in yngeande ynspeksje fan Deebio's kwaliteitsbehearsysteem, produksjebehearsysteem, operaasje op it terrein, laboratoariumbehear, lykas relatearre stypjende foarsjenningen en apparatuer, en ûnderhâld fan iepenbiere systemen.Troch ynspeksje hawwe de saakkundige leden fan it ynspeksjeteam unanym befêstige en tige erkend Deebio's GMP-kwaliteitsbehearsysteem.Mei de mienskiplike ynspanningen fan alle meiwurkers fan it bedriuw slagge Deebio mei súkses de offisjele GMP-sertifikaasje fan Japan PMDA!

Oer Japan PMDA

PMDA (Farmaceuticals and Medical Devices Agency), ek wol bekend as de "Independent Administrative Legal Person Pharmaceutical and Medical Device Comprehensive Institution", is in Japansk buro ferantwurdlik foar de technyske evaluaasje fan medisinen en medyske apparaten.It is funksjoneel fergelykber mei de FDA yn 'e Feriene Steaten en de NMPA yn Sina, dus it is ek gewoan bekend as de "Japan Drug Administration".

De wichtichste ferantwurdlikens is om de kwaliteit, feiligens en effektiviteit fan farmaseutyske produkten en medyske apparaten te garandearjen.PMDA is ferantwurdlik foar sawol it besjen fan it yntsjinne Drug Master File (MF) as it útfieren fan GMP-ynspeksjes op ynlânske en bûtenlânske medisynfabrikanten yn Japan, dy't beide organysk keppele binne.

It medisyn moat earst de technyske beoardieling fan MF trochjaan en de GMP-ynspeksje fan 'e produksjeside trochjaan foardat it PMDA-goedkarring kriget.Yndustriële ynsiders leauwe oer it algemien dat de regeljouwing fan PMDA de strangste en meast sekuere yn 'e wrâld is, en elke achtleazens yn details sil liede ta it stopjen fan 'e resinsje fan MF of it mislearjen fan GMP-ynspeksjes, dy't ynfloed hawwe op' e tiid om medisinen te merken.

Japan, dat ranks ûnder de top 10 yn termen fan befolkingstichtens yn 'e wrâld, is de tredde grutste drug merk lân en ien fan de trije kearnleden fan ICH (de oare twa leden binne de Feriene Steaten en de Europeeske Uny).It is ek lid fan de PIC/S-organisaasje.