1. Karakters: Wyt poeder;reukleas.Dit produkt is oplosber yn ethanol, mar ûnoplosber yn chloroform;oplosber yn glacial acetic acid, en oplosber yn natrium hydroxide test oplossing.
2. Proses: Syntetyske.
3. Oantsjuttings en gebrûk: Foar de behanneling fan gallstones, cholestatyske leversykte, fatty lever, ferskate soarten hepatitis, giftige leverstoornissen, cholecystitis, cholecystitis en biliary dyspepsia, galle reflux gastritis, ensfh.
· Produsearre yn de GMP workshop
· 27 jier biologysk enzym R&D skiednis
· Grûnstoffen binne traceable
· Folgje mei klant- en ûndernimmingsstandert
· Eksportearje nei mear dan 30 lannen en regio's
· Hat it fermogen fan kwaliteitssysteembehear lykas US FDA, Japan PMDA, Súd-Korea MFDS, ensfh.
Test items | Neffens ynterne standert en Customer Standard | |
FERSKINING | Wyt of hast wyt poeder. | |
MELTING RANGE | Tusken 200°C en 205°C | |
SPESIFIEKE ROTATION | +57,0 〜+62,0° | |
FERLIED ON DRYING | ≤0,5% | |
RESIDUE ON IGNITION | ≤0.1% | |
ASSAY | 98,5% ~ 101,5% (droege stof) | |
PURITY (HPLC) | ≥98.5% | |
RELATED SUBSTANCE (HPLC) | ≤1,5% (Chenodeoxycholicacid) | Net detektearre |
≤0.1% (Net spesifisearre ûnreinheden) | 0.05% | |
≤0,1% (Litocholicacid) | Net detektearre | |
≤1,5% (totaal) | 0.10% | |
RELATED SUBSTANCE (TLC) | ≤O,05% (lithocholic acid) | Foldient |
≤1,5% (Chenodeoxycholicacid) | Foldient | |
RESIDUAL SOLVENT | Aceton: ≤5000ppm | |
TOTAL AEROBIC MICROBIAL COUNT | <103 cfu/g | |
TOTAL KOMBINEERDE GIST / MOUDEN COUNT | <102 cfu/g | |
E.COLI | Foldient | |
SALMONELLAE | Foldient | |
KONKLÚZJE | Kwalifisearre |