China Heparin Sodium fan Deebio foar behanneling fan tromboembolyske sykteprevinsje fabryk en fabrikanten |Deebiotech

Heparin Sodium fan Deebio foar it behanneljen fan tromboembolyske sykteprevinsje Featured Image

Heparin Sodium fan Deebio foar behanneling fan tromboembolyske sykteprevinsje

CAS NO.:9041-08-1

HS KODE:3001.9010.00

Triemtsjinst:Sineesk-GMP, DMF

Pharmacopoeia standert:EP/USP

Stjoer e-mail nei ús frije sample

Produkt Detail

Produkt Tags

Detail

1. Karakters: Wyt of hast wyt poeder, tige hygroskopysk.

2. Boarne: Porcine intestine mucosa.

3. Proses: Heparine sodium wurdt ekstrakt út sûn porcine darm mucosa.

4. Oantsjuttings en gebrûk: Dit produkt wurdt benammen brûkt foar tromboembolyske sykte previnsje, benammen geskikt foar it ferlet fan antikoagulant fluch, lykas: 1. Akute of groanyske venous trombose of gjin signifikante bloed trochstreaming dynamyske feroaring fan pulmonary embolism (PE). Heparin kin embolus-útwreiding stopje om tiid te meitsjen foar spontane trombolyse fan it lichem.2. Previnsje en behanneling fan atrial fibrillaasje mei embolie.3. Behanneling fan betide diffuse intravascular coagulation (DIC).4. Previnsje en behanneling fan peripherale arteriële trombose of myokardiale infarkt.5. Oare in vitro anticoagulation: lykas cardiovascular sjirurgy, in vitro sirkulaasje, hemodialysis, angiography, ek kin brûkt wurde foar transfúzje of bloed specimen tarieding, op it stuit de wichtichste oanwizings fan heparine applikaasje binne djippe vene trombose (DVT), PE en trombose yn pasjinten mei hege risiko.

Wêrom wy?

· De Sineeske GMP trochjûn

· 27 jier biologysk enzym R&D skiednis

· Grûnstoffen binne traceable

· Folgje mei USP,EPen klant standert

· Eksportearje nei mear dan 30 lannen en regio's

· Hat it fermogen fan kwaliteitssysteembehear lykas US FDA, Japan PMDA, Súd-Korea MFDS, ensfh.

Spesifikaasje

Test items		Company Spesifikaasje
Test items		EP	USP
Karakters		Wyt of hast wyt poeder, tige hygroskopysk
Identifikaasje		Trombotest: oerienkomt	Chromatografyske identiteit: oerienkomt
		¹H NMR-spektrum: oerienkomt	¹H NMR-spektrum: oerienkomt
		Liquid Chromatography: oerienkomt	Gewicht-gemiddelde molekulêre gewicht: 15000 ~ 19000
		Natrium: konform	Natrium: konform
		Anti-faktor Xa oant anty-faktor IIa ferhâlding: 0,9 ~ 1,1	Anti-faktor Xa oant anty-faktor IIa ferhâlding: 0,9 ~ 1,1
Tests	Dúdlikens en kleur	Dúdlikens: Dúdlik, Kleur: troch 5 of better	————
	Nitrogen	1.5～2,5%(droege stof）	1.3～2,5%(droege stof）
	Nukleotidyske ûnreinheden	A₂₆₀≤ 0,15 (4mg/ml)	≤ 0.1(w/w）
	Related stoffen	Conforms	————
	Limyt fan galactosamine yn totaal hexosamine	————	≤ 1,0%
	Oversulfated chondroitin sulfate	————	Conforms
	pH	5.5～8.0(1%）	5.5～7.5(1%）
	Ferlies op drogen	≤ 8,0%(60 ℃ Droech yn fakuüm, 3 h）	≤ 5,0%(60 ℃ Droech yn fakuüm, 3 h）
	Residu op ignition	————	28,0%～41.0%
	Bakteriële endotoxine	≤ 0,01 IU / Ynternasjonale ienheid fan Heparine	≤ 0,03 USP U / Ynternasjonale ienheid fan Heparine
	Swier metaal	≤ 30 ppm	≤ 30 ppm
	Natrium	10.5～13,5%(droege stof）	————
	Proteins	≤ 0,5%(droege stof）	≤ 0,1%(Gewicht ferhâlding）
Aktiviteit		≥ 180 IU/mg(droege stof）	≥ 180 USP U/mg(droege stof）
Mikrobiele ûnreinheden	TAMC	≤ 1000 cfu/g	≤ 1000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E.coli	Conforms	Conforms
	Staphylococcus aureus	Conforms	Conforms
	Salmonella	Conforms	Conforms