Pancreatin fan Deebio mei formulearring fan poeder, granule en pellet

Pancreatin of Deebio with Formulation of Powder, Granule and Pellet Featured Image

Pancreatin fan Deebio mei formulearring fan poeder, granule en pellet

CAS nûmer:8049-47-6

HS KODE:3507.9090.90

Produkt Detail

Produkt Tags

Detail

1. Characters: Pancreatin is in bytsje brún, amorphous poeier of in bytsje brún oant cream-coloured granule.It is gearstald út amylase, lipase en protease.

2. Extraction Boarne: Porcine pancreas.

3. proses: Pancreatin wurdt ekstrahearre út sûn porcine pancreas troch ús eksklusive aktivearring-ekstraksje technology.

4 .Yndikaasjes en gebrûk: Pancreatin is in mingsel fan ferskate digestive enzymen produsearre troch de panko's fan porcine.It kin brûkt wurde yn 'e farmaseutyske yndustry, itenferwurking, looien, waskjen en oare fjilden, mei in breed oanbod fan tapassingen.

Wêrom wy?

· Produsearre yn GMP workshop

· 27 jier biologysk enzym R&D skiednis

· Grûnstoffen binne traceable

· Folgje mei klant standert

· Eksportearje nei mear dan 30 lannen en regio's

· Hat it fermogen fan kwaliteitssysteembehear lykas US FDA, Japan PMDA, Súd-Korea MFDS, ensfh.

Spesifikaasje

Test items		Company Spesifikaasje
Test items		CP	EP	USP
Karakters	Poeder	In bytsje brún, amorf poeder	In bytsje brún, amorf poeder	In bytsje brún, amorf poeder
Karakters	Granule	In bytsje brún oant crème-kleurige korrel	In bytsje brún oant crème-kleurige korrel	In bytsje brún oant crème-kleurige korrel
Identifikaasje		————	Conforms	————
Tests	Fet ynhâld	≤20mg/g	≤ 5,0%	≤3.0%(<3USP)；≤ 6,0% (≥3USP)
	Ferlies op drogen	≤5,0% 105 ℃, 4h	≤ 5,0% 670 Pa 60 ℃, 4h	≤ 5,0% Droech yn fakuüm 60 ℃, 4h
	Residual solvent	————	≤ 0.5% Neffens EP(5.4)	≤ 0.5% Neffens USP(467)
	Grutte fan it dieltsje	————	Neffens EP(2.1.4&2.9.12)	Neffens USP(811)
Assay	Protease	≥600U/g	1.0～5,2 Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/mg
	Amylase	≥7000U/g	12.0～80,0 Ph.Eur.U/mg	100～500USP.U/mg
	Lipase	≥4000U/g	15.0～130 Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
Mikrobiele ûnreinheden	TAMC	≤ 10000 cfu/g	≤ 10000 cfu/g	≤ 10000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E.coli	Conforms	Conforms	Conforms
	Salmonella	Conforms	Conforms	Conforms